Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13524 выдано Росздравнадзором 29.12.2012 на медицинское изделие «Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat» производства "Олимпас Медикал Системс Корп.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929276
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Дата внесения изменений
- 04.03.2022
- Период действия версии
- с 04.03.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олимпас Медикал Системс Корп."Япония, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
- Заявитель
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Представитель в РФ
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943130Инструменты механизированные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/13524 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Олимпас Медикал Системс Корп.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 29.12.2012. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 04.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.05.2021 | ФСЗ 2012/13524 | Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat | Внесено изменение |
| 23.11.2016 | ФСЗ 2012/13524 | Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat | Внесено изменение |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2012/13524 | Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat, вариант исполнения: 6. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с тонкими браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация |
| 02 | Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat, вариант исполнения: 5. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация |
| 03 | Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat, вариант исполнения: 4. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S уп./5 шт., стандартная комплектация |
| 04 | Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat, вариант исполнения: 3. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация |
| 05 | Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat, вариант исполнения: 2. Инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13524»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Медикал Системс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13524?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.