Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13524 на медицинское изделие «Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat» производства "Олимпас Медикал Системс Корп." выдано Росздравнадзором 29 декабря 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.12.2012
- Дата внесения изменений
- 23.11.2016
- Период действия версии
- с 23.11.2016 до 04.05.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Олимпас Медикал Системс Корп."Япония, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, JapanЮр. адрес: Япония, Дальнее зарубежье, OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
- Заявитель
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Представитель в РФ
- ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"107023, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, 27, СТР.8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943130Инструменты механизированные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 04.05.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.11.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.03.2022 | ФСЗ 2012/13524 | Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat | Действует |
| 04.05.2021 | ФСЗ 2012/13524 | Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat | Внесено изменение |
| 23.11.2016 | ФСЗ 2012/13524 | Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat | Внесено изменение |
| 29.12.2012 | ФСЗ 2012/13524 | Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация |
| 02 | 2. Инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация |
| 03 | 3. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация |
| 04 | 4. Инструмент Thunderbeat с фронтальной рукояткой, тип S уп./5 шт., стандартная комплектация |
| 05 | 5. Инструмент Thunderbeat для открытой хирургии с увеличенными браншами, уп./5 шт., стандартная комплектация |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/13524»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Олимпас Медикал Системс Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/13524?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.