Иглы медицинские стерильные Lind-Vac для взятия крови
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9168 на медицинское изделие «Иглы медицинские стерильные Lind-Vac для взятия крови» производства "Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 6 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929073
- Дата первичной регистрации
- 06.11.2019
- Дата внесения изменений
- 16.09.2022
- Период действия версии
- с 16.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд."КНР, Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd., No.758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "Диалабсервис"197046, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Посадский, Петровская наб., д. 4, литера А, помещ. 21-Н, каб. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Диалабсервис"197046, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Посадский, Петровская наб., д. 4, литера А, помещ. 21-Н, каб. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.09.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.09.2022 | РЗН 2019/9168 | Иглы медицинские стерильные Lind-Vac для взятия крови | Действует |
| 06.11.2019 | РЗН 2019/9168 | Иглы медицинские Lind-Vac для взятия крови | Внесено изменение |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла двусторонняя стерильная Lind-Vac, в составе: |
| 02 | Игла двусторонняя стерильная с визуальной камерой Lind-Vac, в составе: |
| 03 | Игла-бабочка стерильная Lind-Vac, в составе: |
| 04 | Игла-бабочка стерильная с защитным механизмом от укола Lind-Vac, в составе: |
| 05 | 5. Игла-бабочка стерильная с держателем Lind-Vac, в вариантах исполнения: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9168»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9168?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.