Номер РУ РЗН 2019/9168

Иглы медицинские Lind-Vac для взятия крови

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9168 на медицинское изделие «Иглы медицинские Lind-Vac для взятия крови» производства "Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 6 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
06.11.2019
Период действия версии
с 06.11.2019 до 16.09.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд."
КНР, Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd., No.758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province, P.R. of China
Заявитель
ООО "Диалабсервис"
197046, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Посадский, Петровская наб., д. 4, литера А, помещ. 21-Н, каб. 2
Представитель в РФ
ООО "Диалабсервис"
197046, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Посадский, Петровская наб., д. 4, литера А, помещ. 21-Н, каб. 2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.110
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты

История изменений 1

ДатаТипОписание
16.09.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
16.09.2022РЗН 2019/9168Иглы медицинские стерильные Lind-Vac для взятия кровиДействует
06.11.2019РЗН 2019/9168Иглы медицинские Lind-Vac для взятия кровиВнесено изменение

Модели изделия 42

Название
01. «Иглы медицинские Lind-Vac для взятия крови».
02Варианты исполнения:
031.Игла двусторонняя Lind-Vac, в составе:
041.1.Игла двусторонняя Lind-Vac, в вариантах исполнения:
05- 0,9 мм х 25 мм (20G*1");

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9168»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Киндли Медикэл Дивайсиз Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9168?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.