Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19020 выдано Росздравнадзором 02.12.2022 на медицинское изделие «Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC)» производства "Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929022
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2022
- Период действия версии
- с 02.12.2022 до 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд."КНР, B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Floor 3, Building 1, 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200 Beijing, P.R. China
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19020 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.12.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.12.2025 | РЗН 2022/19020 | Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC) | Действует |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC) 1. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-30, длина ствола 160 мм, в составе: |
| 02 | Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC) 2. Степпер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-45, длина ствола 60 мм, в составе: |
| 03 | Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC) 3. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-60, длина ствола 260 мм, в составе: |
| 04 | Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC) 4. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAC-30, длина ствола 160 мм, в составе: |
| 05 | Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC) 5. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAC-45, длина ствола 60 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19020»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.