Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19020 выдано Росздравнадзором 02.12.2022 на медицинское изделие «Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC)» производства B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929022
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2022
- Дата внесения изменений
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.)No.8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209Beijing, P.R. Chinа
- Заявитель
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Представитель в РФ
- ООО "КС-ПРОФ"440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.110Сшивающие аппараты
Назначение изделия
Предназначено для резекции/рассечения тканей и создания анастомоза
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.12.2022 | РЗН 2022/19020 | Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC) 6. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAC-60, длина ствола 260 мм, в составе: |
| 02 | Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC) 5. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAC-45, длина ствола 60 мм, в составе: |
| 03 | Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC) 4. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAC-30, длина ствола 160 мм, в составе: |
| 04 | Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC) 3. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-60, длина ствола 260 мм, в составе: |
| 05 | Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC) 2. Степпер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler CEAB-45, длина ствола 60 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19020»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd. (Би.Джей.Ж.Ф. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19020?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.