Машина для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов J-1000 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4593 на медицинское изделие «Машина для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов J-1000 с принадлежностями» производства "Джи-Медитех Ко." выдано Росздравнадзором 12 августа 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929172
- Дата первичной регистрации
- 12.08.2016
- Дата внесения изменений
- 28.02.2022
- Период действия версии
- с 28.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Джи-Медитех Ко."Республика Корея, J-Meditech Co., № 301, 303, 13, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, J-Meditech Co., № 301, 303, 13, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ИНТЭКОС"119146, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хамовники, Фрунзенская наб., д. 14, эт. 1, помещ. III, ком. 7
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЭКОС"119146, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Хамовники, Фрунзенская наб., д. 14, эт. 1, помещ. III, ком. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2022 | РЗН 2016/4593 | Машина для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов J-1000 с принадлежностями | Действует |
| 12.08.2016 | РЗН 2016/4593 | Машина для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов J-1000 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Машина для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов J-1000 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4593»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Джи-Медитех Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4593?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.