Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19157 на медицинское изделие «Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный» производства "Нинбо Пинмед Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 16 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928204
- Дата первичной регистрации
- 16.12.2022
- Период действия версии
- с 16.12.2022 до 19.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нинбо Пинмед Инструментс Ко., Лтд."Китай, Ningbo Pinmed Instruments Co., Ltd., Room (22-1) (22-2), No.455, East Zhongshan Road, Yinzhou District, 315040 Ningbo, P.R. of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Pinmed Instruments Co., Ltd., Room (22-1) (22-2), No.455, East Zhongshan Road, Yinzhou District, 315040 Ningbo, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Представитель в РФ
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2024 | РЗН 2022/19157 | Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный | Действует |
| 16.12.2022 | РЗН 2022/19157 | Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный 1. Катетер аспирационный PINMED с коннектором прямым, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) ? 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) ? 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) ? 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) ? 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) ? 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) ? 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) ? 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) ? 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) ? 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) ? 500 мм. |
| 02 | Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный 2. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Т-образным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) ? 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) ? 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) ? 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) ? 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) ? 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) ? 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) ? 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) ? 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) ? 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) ? 500 мм. |
| 03 | Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный 3. Катетер аспирационный PINMED с коннектором тип Капкон, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) ? 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) ? 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) ? 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) ? 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) ? 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) ? 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) ? 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) ? 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) ? 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) ? 500 мм. |
| 04 | Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный 4. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Y-образным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) ? 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) ? 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) ? 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) ? 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) ? 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) ? 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) ? 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) ? 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) ? 500 мм; 7,33 мм (22 Fr) ? 500 мм. |
| 05 | Катетер аспирационный PINMED одноразовый стерильный 5. Катетер аспирационный PINMED с коннектором Y-образным прозрачным, рентгеноконтрастной линией и метрической шкалой, размер: 1,67 мм (5 Fr) ? 500 мм; 2,00 мм (6 Fr) ? 500 мм; 2,67 мм (8 Fr) ? 500 мм; 3,33 мм (10 Fr) ? 500 мм; 4,00 мм (12 Fr) ? 500 мм; 4,67 мм (14 Fr) ? 500 мм; 5,33 мм (16 Fr) ? 500 мм; 6,00 мм (18 Fr) ? 500 мм; 6,67 мм (20 Fr) ? 500 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19157»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нинбо Пинмед Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19157?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.