Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17117 на медицинское изделие «Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии» производства "Нинбо Пинмед Инструментс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 мая 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928630
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2022
- Дата внесения изменений
- 19.06.2024
- Период действия версии
- с 19.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нинбо Пинмед Инструментс Ко., Лтд."Китай, Ningbo Pinmed Instruments Co., Ltd., Room (22-1) (22-2), No.455, East Zhongshan Road, Yinzhou District, 315040 Ningbo, P.R. of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Pinmed Instruments Co., Ltd., Room (22-1) (22-2), No.455, East Zhongshan Road, Yinzhou District, 315040 Ningbo, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "Парамед Дистрибьюшн"620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
- Представитель в РФ
- ООО "Парамед Дистрибьюшн"620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2024 | РЗН 2022/17117 | Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии | Действует |
| 13.05.2022 | РЗН 2022/17117 | Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 1. Трубка эндотрахеальная PINMED с манжетой, размер (I. D.): 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. |
| 02 | Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 2. Трубка эндотрахеальная PINMED без манжеты, размер (I. D.): 2,0 мм; 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. |
| 03 | Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 3. Трубка эндотрахеальная армированная PINMED с манжетой, размер (I. D.): 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. |
| 04 | Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 4. Трубка эндотрахеальная армированная PINMED без манжеты, размер (I. D.): 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. |
| 05 | Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 5. Трубка эндотрахеальная назальная PINMED с манжетой, размер (I. D.): 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17117»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нинбо Пинмед Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17117?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.