Игла для инсулиновых шприц-ручек
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18602 на медицинское изделие «Игла для инсулиновых шприц-ручек» производства "Медэксел Ко., Лтд" выдано Росздравнадзором 18 октября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928192
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2022
- Период действия версии
- с 18.10.2022 до 01.12.2025
- Срок действия РУ
- 01.12.2025
- Производитель
- "Медэксел Ко., Лтд"Республика Корея, 252, Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, 252, Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "МДФАРМ"125362, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, К. 7
- Представитель в РФ
- ООО "МДФАРМ"125362, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЮЖНОЕ ТУШИНО, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 7А, К. 7
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | РЗН 2022/18602 | Игла для инсулиновых шприц-ручек | Действует |
| 18.10.2022 | РЗН 2022/18602 | Игла для инсулиновых шприц-ручек | Срок действия истек |
Модели изделия 21
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,30 мм (30G) TW х 8 мм, в составе: |
| 02 | Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.2. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 5 мм, в составе: |
| 03 | Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.3. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 6 мм, в составе: |
| 04 | Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.4. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,25 мм (31G) TW х 8 мм, в составе: |
| 05 | Игла для инсулиновых шприц-ручек 1. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек, варианты исполнения: 1.5. Игла Wellfine для инсулиновых шприц-ручек 0,23 мм (32G) TW х 4 мм, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18602»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медэксел Ко., Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18602?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.