Номер РУ РЗН 2022/17431

Материалы расходные для анализаторов коагуляции крови типа HEMAТIТE S и HEMAТIТE M

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17431 выдано Росздравнадзором 31.05.2022 на медицинское изделие «Материалы расходные для анализаторов коагуляции крови типа HEMAТIТE S и HEMAТIТE M» производства "Пекинская компания ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928934
Дата первичной регистрации
31.05.2022
Период действия версии
с 31.05.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Пекинская компания ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд."
Китай, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
Заявитель
ООО "РЕАГЕНТИКА"
108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
Представитель в РФ
ООО "РЕАГЕНТИКА"
108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17431 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Пекинская компания ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 31.05.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материалы расходные для анализаторов коагуляции крови типа HEMAТIТE S и HEMAТIТE M» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

Название
01Материалы расходные для анализаторов коагуляции крови типа HEMATITE S и HEMATITE М

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17431»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пекинская компания ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17431?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.