Кювета для анализаторов коагуляции крови типа HEMAТIТE S и HEMAТIТE M
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17770 на медицинское изделие «Кювета для анализаторов коагуляции крови типа HEMAТIТE S и HEMAТIТE M» производства "Пекинская компания ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 15 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941023
- Дата первичной регистрации
- 15.07.2022
- Дата внесения изменений
- 28.12.2024
- Период действия версии
- с 28.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пекинская компания ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд."Китай, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Beijing ZONCI Technology Development Co., Ltd., B1-7/F, Building 1, Yard No.8, Baiying Road, Shunyi District, Beijing, China
- Заявитель
- ООО "РЕАГЕНТИКА"108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "РЕАГЕНТИКА"108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2024 | РЗН 2022/17770 | Кювета для анализаторов коагуляции крови типа HEMAТIТE S и HEMAТIТE M | Действует |
| 15.07.2022 | РЗН 2022/17770 | Кювета для анализаторов коагуляции крови типа HEMAТIТE S и HEMAТIТE M | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кювета для анализаторов коагуляции крови типа HEMATITE S и HEMATITE М. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17770»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пекинская компания ЗОНЧИ Технология Девелопмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17770?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.