Номер РУ РЗН 2022/18887

Система электрокардиографическая CARDIOVIT CS-104 для мониторинга показателей функционального состояния в покое и при проведении стресс-теста с нагрузкой, с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.111

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18887 на медицинское изделие «Система электрокардиографическая CARDIOVIT CS-104 для мониторинга показателей функционального состояния в покое и при проведении стресс-теста с нагрузкой, с принадлежностями» производства "Шиллер АГ" выдано Росздравнадзором 24 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928169
Дата первичной регистрации
24.11.2022
Период действия версии
с 24.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шиллер АГ"
Швейцария, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
Заявитель
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
119049, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЯКИМАНКА, ПЕР 4-Й ДОБРЫНИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ А1, ПОМЕЩ. R01-I, ОФИС R01-200
Представитель в РФ
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
119049, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЯКИМАНКА, ПЕР 4-Й ДОБРЫНИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ А1, ПОМЕЩ. R01-I, ОФИС R01-200
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.12.111
Электрокардиографы

Модели изделия 3

Название
01I. Система электрокардиографическая CARDIOVIT CS-104 для мониторинга показателей функционального состояния в покое и при проведении стресс-теста с нагрузкой с модулем регистрации ЭКГ MS-12 blue
02II. Система электрокардиографическая CARDIOVIT CS-104 для мониторинга показателей функционального состояния в покое и при проведении стресс-теста с нагрузкой с модулем регистрации ЭКГ MS-12 USB
03III. Система электрокардиографическая CARDIOVIT CS-104 для мониторинга показателей функционального состояния в покое и при проведении стресс-теста с нагрузкой с модулем регистрации ЭКГ CARDIOVIT FT-1

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18887»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шиллер АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18887?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.