Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX-i с принадлежностями, модель PCH-2500
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.114
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17802 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX-i с принадлежностями, модель PCH-2500» производства "ВАТЕК Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 20 июля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928915
- Дата первичной регистрации
- 20.07.2022
- Период действия версии
- с 20.07.2022 до 03.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВАТЕК Ко., Лтд."Корея, VATECH Co., Ltd., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Korea
- Заявитель
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.114Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.10.2025 | РЗН 2022/17802 | Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX-i с принадлежностями, модель PCH-2500 | Действует |
| 20.07.2022 | РЗН 2022/17802 | Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX-i с принадлежностями, модель PCH-2500 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX-i с принадлежностями, модель PCH-2500 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17802»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВАТЕК Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17802?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.