Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.41.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7723 на медицинское изделие «Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения» производства "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд." выдано Росздравнадзором 18 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2018
- Дата внесения изменений
- 14.02.2022
- Период действия версии
- с 14.02.2022 до 01.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд."Соединенное Королевство, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United KingdomЮр. адрес: Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, CooperVision Manufacturing Ltd., South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "КуперВижн РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
- Представитель в РФ
- ООО "КуперВижн РУС"123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2, эт. 17, помещ. I, ком. № 1707а
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.41.110Линзы контактные
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 14.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.04.2024 | РЗН 2018/7723 | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения | Действует |
| 14.02.2022 | РЗН 2018/7723 | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения | Внесено изменение |
| 26.07.2021 | РЗН 2018/7723 | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения | Внесено изменение |
| 18.10.2018 | РЗН 2018/7723 | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения: 1 fanfilcon A, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 - шагом 0,25 - диапазоне от -6,00 -о +6,00 D |
| 02 | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения: 1 fanfilcon A, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 - +8,00 - шагом 0,50 - диапазоне от -6,00 -о -12,00 D |
| 03 | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения: 1 fanfilcon A, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазоне от + 6,00 D до +8,00 D |
| 04 | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения: 2 Avaira Vitality®, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,25 D в диапазоне от -6,00 D до +6,00 D |
| 05 | Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения: 2 Avaira Vitality®, варианты исполнения: базовая кривизна 8,4 мм; диаметр хорды 14,2 мм; оптическая сила -12,00 D - +8,00 D с шагом 0,50 D в диапазоне от -6,00 D до -12,00 D |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7723»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КуперВижн Мануфэкчуринг Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7723?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.