Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител к Тreponema pallidum «ИФА-анти-ТП-СКРИНИНГ-М» по ТУ 21.20.23-003-92463794-2020
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16559 на медицинское изделие «Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител к Тreponema pallidum «ИФА-анти-ТП-СКРИНИНГ-М» по ТУ 21.20.23-003-92463794-2020» производства ООО "СКРИНИНГ-М" выдано Росздравнадзором 18 февраля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 18.02.2022
- Период действия версии
- с 18.02.2022 до 31.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СКРИНИНГ-М"180502, Россия, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона промышленно-производственного типа Моглино, д. 18, офис 101
- Заявитель
- ООО "СКРИНИНГ-М"180502, Россия, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона промышленно-производственного типа Моглино, д. 18, офис 101
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2023 | РЗН 2022/16559 | Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител к Тreponema pallidum «ИФА-анти-ТП-СКРИНИНГ-М» по ТУ 21.20.23-003-92463794-2020 | Действует |
| 18.02.2022 | РЗН 2022/16559 | Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител к Тreponema pallidum «ИФА-анти-ТП-СКРИНИНГ-М» по ТУ 21.20.23-003-92463794-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител к Treponema pallidum «ИФА-анти-ТП-СКРИНИНГ-М», вариант исполнения № 1 на 96 определений: |
| 02 | Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител к Treponema pallidum «ИФА-анти-ТП-СКРИНИНГ-М», вариант исполнения № 2 на 192 определения: |
| 03 | Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител к Treponema pallidum «ИФА-анти-ТП-СКРИНИНГ-М», вариант исполнения № 3 на 480 определений: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16559»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СКРИНИНГ-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16559?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.