Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14986 на медицинское изделие «Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020» производства ООО "СКРИНИНГ-М" выдано Росздравнадзором 30 июля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933332
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2021
- Дата внесения изменений
- 31.01.2023
- Период действия версии
- с 31.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СКРИНИНГ-М"180502, Россия, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона промышленно-производственного типа Моглино, д. 18, офис 101
- Заявитель
- ООО "СКРИНИНГ-М"180502, Россия, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона промышленно-производственного типа Моглино, д. 18, офис 101
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2023 | РЗН 2021/14986 | Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020 | Действует |
| 30.07.2021 | РЗН 2021/14986 | Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020 | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020, в вариантах исполнения. Вариант исполнения: 1. СМ01 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТ А |
| 02 | Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020, в вариантах исполнения. Вариант исполнения: 2. СМ02 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД |
| 03 | Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020, в вариантах исполнения. Вариант исполнения: 3. СМОЗ (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД |
| 04 | Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020, в вариантах исполнения. Вариант исполнения: 4. СМ04 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД |
| 05 | Набор реагентов для диагностики ин витро для выявления наркотических и психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом с контролем подлинности образца «ИХА-МУЛЬТИ-ПЛЮС» по ТУ 21.20.23-005-92463794-2020, в вариантах исполнения. Вариант исполнения: 5. СМ05 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ, БАРБ, БЕНЗ, КОК, МЕТАД |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14986»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СКРИНИНГ-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14986?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.