Номер РУ РЗН 2025/25234

Экспресс-тест для выявления наркотических, психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом «ИХА-МАКСИ-ПРО» по ТУ 21.20.23-008-92463794-2023

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25234 на медицинское изделие «Экспресс-тест для выявления наркотических, психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом «ИХА-МАКСИ-ПРО» по ТУ 21.20.23-008-92463794-2023» производства ООО "СКРИНИНГ-М" выдано Росздравнадзором 6 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942726
Дата первичной регистрации
06.05.2025
Период действия версии
с 06.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "СКРИНИНГ-М"
180502, Россия, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона промышленно-производственного типа Моглино, д. 18, офис 101
Заявитель
ООО "СКРИНИНГ-М"
180502, Россия, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона промышленно-производственного типа Моглино, д. 18, офис 101
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 106

Название
01Экспресс-тест для выявления наркотических, психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом «ИХА-МАКСИ-ПРО» по ТУ 21.20.23-008-92463794-2023, в вариантах исполнения: С0402 (МОРФ, МАР, АМФ, М.АМФ), в составе:
02Экспресс-тест для выявления наркотических, психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом «ИХА-МАКСИ-ПРО» по ТУ 21.20.23-008-92463794-2023, в вариантах исполнения: С0405 (МОРФ, МАР, АМФ, БАРБ), в составе:
03Экспресс-тест для выявления наркотических, психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом «ИХА-МАКСИ-ПРО» по ТУ 21.20.23-008-92463794-2023, в вариантах исполнения: С0410 (МОРФ, МАР, АМФ, МЕТАД), в составе:
04Экспресс-тест для выявления наркотических, психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом «ИХА-МАКСИ-ПРО» по ТУ 21.20.23-008-92463794-2023, в вариантах исполнения: С0419 (МОРФ, МАР, АМФ, КОТИН), в составе:
05Экспресс-тест для выявления наркотических, психоактивных веществ и их метаболитов в моче иммунохроматографическим методом «ИХА-МАКСИ-ПРО» по ТУ 21.20.23-008-92463794-2023, в вариантах исполнения: С0450 (МОРФ, МАР, М.АМФ, КОК), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25234»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СКРИНИНГ-М". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25234?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.