Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента, в вариантах исполнения, с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10186 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента, в вариантах исполнения, с принадлежностями» производства "Институт Штрауманн АГ" выдано Росздравнадзором 14 мая 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137728
- Дата первичной регистрации
- 14.05.2020
- Дата внесения изменений
- 29.03.2022
- Период действия версии
- с 29.03.2022 до 30.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Институт Штрауманн АГ"Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Представитель в РФ
- ООО "ШТРАУМАНН"119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 29.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.04.2026 | РЗН 2020/10186 | Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента, в вариантах исполнения, с принадлежностями | Действует |
| 29.03.2022 | РЗН 2020/10186 | Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента, в вариантах исполнения, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 14.05.2020 | РЗН 2020/10186 | Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Адаптер TorcFit для наконечника, короткий; |
| 02 | 2. Адаптер TorcFit для наконечника, средний; |
| 03 | 3. Адаптер TorcFit для наконечника, длинный; |
| 04 | 4. Адаптер TorcFit для наконечника, экстрадлинный; |
| 05 | 5. Адаптер TorcFit для ключа реверсивного, короткий; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10186»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Институт Штрауманн АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10186?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.