Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast®
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.140
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17311 выдано Росздравнадзором 23.05.2022 на медицинское изделие «Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast®» производства "Чжэцзян Бангли Медикал Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929126
- Дата первичной регистрации
- 23.05.2022
- Период действия версии
- с 23.05.2022 до 05.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян Бангли Медикал Продактс Ко., Лтд."Китай, Zhejiang Bangli Medical Products Со., Ltd., No.118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, Zhejiang Province, 321300, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Bangli Medical Products Со., Ltd., No.118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, Zhejiang Province, 321300, China
- Заявитель
- АО "ПФК Обновление"633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
- Представитель в РФ
- АО "ПФК Обновление"633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.140Пакеты перевязочные медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17311 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжэцзян Бангли Медикал Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.05.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.04.2024 | РЗН 2022/17311 | Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Reneplast® | Действует |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Renepiast®, 5x7 см; |
| 02 | 2. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Renepiast®, 9x10 см; |
| 03 | 3. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Renepiast®, 10x15 см; |
| 04 | 4. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Renepiast®, 10x20 см; |
| 05 | 5. Самоклеящаяся послеоперационная повязка пластырного типа Renepiast®, 10x25 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17311»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Бангли Медикал Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17311?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.