Лейкопластырь медицинский водонепроницаемый Reneplast®
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17384 выдано Росздравнадзором 30.05.2022 на медицинское изделие «Лейкопластырь медицинский водонепроницаемый Reneplast®» производства "Чжэцзян Бангли Медикал Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925864
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2022
- Дата внесения изменений
- 05.04.2024
- Период действия версии
- с 05.04.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян Бангли Медикал Продактс Ко., Лтд."Китай, Zhejiang Bangli Medical Products Со., Ltd., No.118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, Zhejiang Province, 321300, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Bangli Medical Products Со., Ltd., No.118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, Zhejiang Province, 321300, China
- Заявитель
- АО "ПФК Обновление"633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
- Представитель в РФ
- АО "ПФК Обновление"633621, Россия, Новосибирская область, Сузунский район, р. п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17384 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжэцзян Бангли Медикал Продактс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.05.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лейкопластырь медицинский водонепроницаемый Reneplast®» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.05.2022 | РЗН 2022/17384 | Лейкопластырь медицинский водонепроницаемый Reneplast® | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Лейкопластырь медицинский водонепроницаемый Reneplast®, 76x19 мм |
| 02 | 2. Лейкопластырь медицинский водонепроницаемый Reneplast®, 65x25 мм |
| 03 | 3. Лейкопластырь медицинский водонепроницаемый Reneplast®, 38x38 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17384»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Бангли Медикал Продактс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17384?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.