Устройство для активного дренирования ран по ТУ 9398-053-18037666-2008
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/03302 на медицинское изделие «Устройство для активного дренирования ран по ТУ 9398-053-18037666-2008» производства АО "МедСил" выдано Росздравнадзором 16 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928810
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2008
- Дата внесения изменений
- 28.02.2022
- Период действия версии
- с 28.02.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "МедСил"141018, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, помещ. II/1
- Заявитель
- АО "МедСил"141018, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Новомытищинский пр-кт, д. 41А, помещ. II/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 05.07.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2022 | ФСР 2008/03302 | Устройство для активного дренирования ран по ТУ 9398-053-18037666-2008 | Действует |
| 26.06.2017 | ФСР 2008/03302 | Устройство для активного дренирования ран по ТУ 9398-053-18037666-2008 | Внесено изменение |
| 05.07.2016 | ФСР 2008/03302 | Устройство для активного дренирования ран по ТУ 9398-053-18037666-2008 | Внесено изменение |
| 16.09.2008 | ФСР 2008/03302 | Устройство для активного дренирования ран по ТУ 9398-053-18037666-2008 | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. УАДР-250-С1 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 250 мл и одной силиконовой дренажной трубкой |
| 02 | 2. УАДР-450-С1 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 450 мл и одной силиконовой дренажной трубкой |
| 03 | 3. УАДР-250-П1 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 250 мл и одной поливинилхлоридной дренажной трубкой |
| 04 | 4. УАДР-450-П1 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 450 мл и одной поливинилхлоридной дренажной трубкой |
| 05 | 5. УАДР-250-С2 - устройство для активного дренирования ран с ёмкостью для сбора биологической жидкости объемом 250 мл и двумя силиконовыми дренажными трубками |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/03302»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "МедСил". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/03302?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.