Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19745 выдано Росздравнадзором 07.03.2023 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов» производства "ФКГ Дентэйр Сарл". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02931831
- Дата первичной регистрации
- 07.03.2023
- Дата внесения изменений
- 20.06.2025
- Период действия версии
- с 20.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФКГ Дентэйр Сарл"Швейцария, FKG Dentaire Sarl, Cret-du-Locle 4, CH-2304 La Chaux-de-Fonds, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, FKG Dentaire Sarl, Cret-du-Locle 4, CH-2304 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
- Заявитель
- ООО "ТС ДЕНТАЛ"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 1006
- Представитель в РФ
- ООО "ТС ДЕНТАЛ"127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 6, ПОМЕЩ. 1006
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19745 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ФКГ Дентэйр Сарл". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.03.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2023 | РЗН 2023/19745 | Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов | Внесено изменение |
Модели изделия 61
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов 1. XP-endo Finisher R, ручка короткая CI, стерильный (артикул S1. XB0.00.0AE. FK), в составе: |
| 02 | Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов 2. XP-endo Finisher R, ручка короткая CI, стерильный (артикул S1. XB0.00.0AD. FK), в составе: |
| 03 | Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов 3. XP-endo Finisher R, ручка короткая CI, стерильный (артикул S1. XB0.00.0AQ. FK), в составе: |
| 04 | Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов 4. XP-endo Shaper, ручка короткая BT, стерильный (артикул S1. XB0.00.0AF. FK), в составе: |
| 05 | Инструменты стоматологические режущие для обработки зубных каналов 5. XP-endo Shaper, ручка короткая BT, стерильный (артикул S1. XB0.00.0AG. FK), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19745»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФКГ Дентэйр Сарл". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19745?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.