Набор реагентов для определения тромбинового времени Тромбо-тест по ТУ 21.20.23-108-42349142-2021
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16291 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения тромбинового времени Тромбо-тест по ТУ 21.20.23-108-42349142-2021» производства ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ" выдано Росздравнадзором 17 января 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.01.2022
- Период действия версии
- с 17.01.2022 до 25.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Заявитель
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Представитель в РФ
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2024 | РЗН 2022/16291 | Набор реагентов для определения тромбинового времени Тромбо-тест по ТУ 21.20.23-108-42349142-2021 | Действует |
| 17.01.2022 | РЗН 2022/16291 | Набор реагентов для определения тромбинового времени Тромбо-тест по ТУ 21.20.23-108-42349142-2021 | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест)» по ТУ 21.20.23-108- 42349142-2021, комплектация № 1 (кат. № 609): |
| 02 | «Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест)» по ТУ 21.20.23-108- 42349142-2021, комплектация № 2 (кат. № 151): |
| 03 | «Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест)» по ТУ 21.20.23-108- 42349142-2021, комплектация № 3 (кат. № 610): |
| 04 | «Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест)» по ТУ 21.20.23-108- 42349142-2021, комплектация № 4 (кат. № 742): |
| 05 | «Набор реагентов для определения тромбинового времени (Тромбо-тест)» по ТУ 21.20.23-108- 42349142-2021, комплектация № 5 (кат. № 323): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16291»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16291?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.