Набор реагентов для определения активности фактора VIII в плазме крови (Тех-Фактор VIII-тест) по ТУ 9398-281-42349142-2004
ДействуетКласс 2AОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02322 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения активности фактора VIII в плазме крови (Тех-Фактор VIII-тест) по ТУ 9398-281-42349142-2004» производства ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.06.2010
- Период действия версии
- с 22.06.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Заявитель
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.06.2010 | ФСР 2008/02322 | Набор реагентов для определения активности фактора VIII в плазме крови (Тех-Фактор VIII-тест) по ТУ 9398-281-42349142-2004 | Действует |
| 18.03.2008 | ФСР 2008/02322 | Набор реагентов для определения активности фактора VIII в плазме крови (Тех-Фактор VIII-тест) по ТУ 9398-281-42349142-2004 в составе: субстратная плазма крови человека дефицитная по фактору VIII лиофильно высушенная -1 флакон; контрольная плазма крови человека лиофильно высушенная - 1 флакон; АПТВ-реагент 1 флакон; буфер трис-HCI концентрированный - 1 флакон; раствор хлорида кальция - 1 флакон | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения активности фактора VIII в плазме крови (Тех-Фактор VIII-тест) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02322»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02322?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.