Набор реагентов для определения концентрации плазминогена в плазме крови (ХромоТех-Плазминоген) по ТУ 9398-274-42349142-2003
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02324 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения концентрации плазминогена в плазме крови (ХромоТех-Плазминоген) по ТУ 9398-274-42349142-2003» производства ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02657532
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.07.2025
- Период действия версии
- с 18.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Заявитель
- ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор ХромоТех-Плазминоген предназначен для определения концентрации плазминогена в плазме крови человека. Определение концентрации плазминогена применяется для диагностики приобре тенной недостаточности этого белка (ДВС-синдром, лечение фибринолитиками), врожденного дефицита или аномалии плазминогена, а также для оценки эффективности заместительной терапии.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.07.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.07.2025 | ФСР 2008/02324 | Набор реагентов для определения концентрации плазминогена в плазме крови (ХромоТех-Плазминоген) по ТУ 9398-274-42349142-2003 | Действует |
| 18.03.2008 | ФСР 2008/02324 | Набор реагентов для определения концентрации плазминогена в плазме крови (ХромоТех-Плазминоген) по ТУ 9398-274-42349142-2003 в составе: хромогенный субстрат лиофильно высушенный-2 флакона; стрептокиназа лиофильно высушенная-2 флакона; буфер трис-HCI концентрированный-1 флакон; контрольная плазма крови человека лиофильно высушенная-2 флакона | Внесено изменение |
| 22.06.2010 | ФСР 2008/02324 | Набор реагентов для определения концентрации плазминогена в плазме крови (Хромо Тех-Плазминоген) по ТУ 9398-274-42349142-2003 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения концентрации плазминогена в плазме крови (ХромоТех-Плазминоген) по ТУ 9398-274-42349142-2003 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02324»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02324?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.