Набор реагентов «ОнкоФокус» для высокопроизводительного секвенирования следующего поколения (NGS) генов, ассоциированных с возникновением опухолей человека, на системе «F-Genetics» по ТУ 21.20.23-003-03569019-2019
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16970 на медицинское изделие «Набор реагентов «ОнкоФокус» для высокопроизводительного секвенирования следующего поколения (NGS) генов, ассоциированных с возникновением опухолей человека, на системе «F-Genetics» по ТУ 21.20.23-003-03569019-2019» производства АО "Ферст Генетикс" выдано Росздравнадзором 20 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928758
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2022
- Период действия версии
- с 20.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Ферст Генетикс"121205, Россия, Москва, тер. Инновационного центра «Сколково», Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 619
- Заявитель
- АО "Ферст Генетикс"121205, Россия, Москва, тер. Инновационного центра «Сколково», Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 619
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «ОнкоФокус» для высокопроизводительного секвенирования следующего поколения (NGS) генов, ассоциированных с возникновением опухолей человека, на системе «F- Genetics» по ТУ 21.20.23-003-03569019-2019. Набор реагентов «ОнкоФокус 64» |
| 02 | Набор реагентов «ОнкоФокус» для высокопроизводительного секвенирования следующего поколения (NGS) генов, ассоциированных с возникновением опухолей человека, на системе «F- Genetics» по ТУ 21.20.23-003-03569019-2019. Набор реагентов «ОнкоФокус 32 авто» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16970»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Ферст Генетикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16970?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.