Набор реагентов «FirstKit» для подготовки библиотек и секвенирования нуклеиновых кислот на системе «F-Genetics» по ТУ 21.20.23-004-03569019-2019
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16969 на медицинское изделие «Набор реагентов «FirstKit» для подготовки библиотек и секвенирования нуклеиновых кислот на системе «F-Genetics» по ТУ 21.20.23-004-03569019-2019» производства АО "Ферст Генетикс" выдано Росздравнадзором 20 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928756
- Дата первичной регистрации
- 20.04.2022
- Период действия версии
- с 20.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Ферст Генетикс"121205, Россия, Москва, тер. Инновационного центра «Сколково», Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 619
- Заявитель
- АО "Ферст Генетикс"121205, Россия, Москва, тер. Инновационного центра «Сколково», Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 619
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «FirstKit» для подготовки библиотек и секвенирования нуклеиновых кислот на системе «F- Genetics»» по ТУ 21.20.23-004-03569019-2019. Набор реагентов FirstKit 550 |
| 02 | Набор реагентов «FirstKit» для подготовки библиотек и секвенирования нуклеиновых кислот на системе «F- Genetics»» по ТУ 21.20.23-004-03569019-2019. Набор реагентов FirstKit 540 |
| 03 | Набор реагентов «FirstKit» для подготовки библиотек и секвенирования нуклеиновых кислот на системе «F- Genetics»» по ТУ 21.20.23-004-03569019-2019. Набор реагентов FirstKit 530 |
| 04 | Набор реагентов «FirstKit» для подготовки библиотек и секвенирования нуклеиновых кислот на системе «F- Genetics»» по ТУ 21.20.23-004-03569019-2019. Набор реагентов FirstKit 520 |
| 05 | Набор реагентов «FirstKit» для подготовки библиотек и секвенирования нуклеиновых кислот на системе «F- Genetics»» по ТУ 21.20.23-004-03569019-2019. Набор реагентов FirstKit 510 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16969»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Ферст Генетикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16969?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.