Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics» по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10521 на медицинское изделие «Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics» по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018» производства АО "Ферст Генетикс" выдано Росздравнадзором 2 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928463
- Дата первичной регистрации
- 02.06.2020
- Дата внесения изменений
- 22.09.2021
- Период действия версии
- с 22.09.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Ферст Генетикс"121205, Россия, Москва, тер. Инновационного центра «Сколково», Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 619
- Заявитель
- АО "Ферст Генетикс"121205, Россия, Москва, тер. Инновационного центра «Сколково», Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 619
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.09.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.09.2021 | РЗН 2020/10521 | Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics» по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018 | Действует |
| 02.06.2020 | РЗН 2020/10521 | Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics» по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система высокопроизводительного секвенирования "F-Genetics" по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10521»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Ферст Генетикс". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10521?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.