Маска для искусственной вентиляции легких
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16941 на медицинское изделие «Маска для искусственной вентиляции легких» производства "Пульмодин Инк." выдано Росздравнадзором 19 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925589
- Дата первичной регистрации
- 19.04.2022
- Период действия версии
- с 19.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пульмодин Инк."США, Pulmodyne Ink, 2055 Executive Dr. Indianapolis, IN 46241 USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Pulmodyne Ink, 2055 Executive Dr. Indianapolis, IN 46241 USA
- Заявитель
- ООО "НМК"121354, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14
- Представитель в РФ
- ООО "НМК"121354, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменньш угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер S, в составе: |
| 02 | 1.2. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер М, в составе: |
| 03 | 1.3. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер L, в составе: |
| 04 | 1.4. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip ссиликоновыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии, взрослая, размер XL, в составе: |
| 05 | 2.1. Маска для неинвазивной вентиляции легких BiTrac Select с креплением OmniClip с силиконовыми подушечками, наголовником, сменным угловым отводом с клапаном антиасфиксии и портом утечки, взрослая, размер S, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16941»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пульмодин Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16941?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.