zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18036

Системы для неинвазивной вентиляции легких

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.21.123

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18036 на медицинское изделие «Системы для неинвазивной вентиляции легких» производства "Пульмодин Инк." выдано Росздравнадзором 18 августа 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925616
Дата первичной регистрации
18.08.2022
Период действия версии
с 18.08.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Пульмодин Инк."
США, Pulmodyne Ink, 2055 Executive Dr. Indianapolis, IN 46241 USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Pulmodyne Ink, 2055 Executive Dr. Indianapolis, IN 46241 USA
Заявитель
ООО "НМК"
121354, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14
Представитель в РФ
ООО "НМК"
121354, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ДОРОГОБУЖСКАЯ, Д. 14
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.21.123
Анестезиологические и респираторные медицинские изделия

Модели изделия 13

№Название
01Система для неинвазивной вентиляции легких GO-PAP (модель №1).
02Система для неинвазивной вентиляции легких GO-PAP (модель №2).
03Система для неинвазивной вентиляции легких 02-Мах (модель №1
04Система для неинвазивной вентиляции легких 02-Мах (модель №2
05Система для неинвазивной вентиляции легких 02-Мах (модель №3

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18036»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пульмодин Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18036?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.