Коагулометр автоматический АКМ-37 по ТУ 26.51.53-005-92819512-2019
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.51.53.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16744 на медицинское изделие «Коагулометр автоматический АКМ-37 по ТУ 26.51.53-005-92819512-2019» производства ООО "АСТРА ЛАБ" выдано Росздравнадзором 24 марта 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 24.03.2022
- Период действия версии
- с 24.03.2022 до 13.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АСТРА ЛАБ"450104, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, Г УФА, УЛ УФИМСКОЕ ШОССЕ, Д. 13А, ЛИТЕР А7, ПОМЕЩЕНИЯ 1-3, ЭТ. 4
- Заявитель
- ООО "АСТРА ЛАБ"450104, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, Г УФА, УЛ УФИМСКОЕ ШОССЕ, Д. 13А, ЛИТЕР А7, ПОМЕЩЕНИЯ 1-3, ЭТ. 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.51.53.141Анализаторы для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.03.2024 | РЗН 2022/16744 | Коагулометр автоматический АКМ-37 по ТУ 26.51.53-005-92819512-2019 | Действует |
| 24.03.2022 | РЗН 2022/16744 | Коагулометр автоматический АКМ-37 по ТУ 26.51.53-005-92819512-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Коагулометр автоматический АКМ - 37 по ТУ 26.51.53-005-92819512-2019 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16744»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АСТРА ЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16744?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.