Имплантат синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций ANIKA (Аника) в шприце однокамерном, без иглы, с заглушкой
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19012 на медицинское изделие «Имплантат синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций ANIKA (Аника) в шприце однокамерном, без иглы, с заглушкой» производства "АНИКА ТЕРАПЬЮТИКС, Инк." выдано Росздравнадзором 2 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2022
- Период действия версии
- с 02.12.2022 до 20.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АНИКА ТЕРАПЬЮТИКС, Инк."США, ANIKA THERAPEUTICS, Inc., 32 Wiggins Avenue, Bedford, MA 01730, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, ANIKA THERAPEUTICS, Inc., 32 Wiggins Avenue, Bedford, MA 01730, USA
- Заявитель
- ООО "Медсервис"129366, Россия, Москва, ул. Космонавтов, д. 6, подвал, помещ. I, ком. 27, офис 1
- Представитель в РФ
- ООО "Медсервис"129366, Россия, Москва, ул. Космонавтов, д. 6, подвал, помещ. I, ком. 27, офис 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.01.2023 | РЗН 2022/19012 | Имплантат синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций ANIKA (Аника) в шприце однокамерном, без иглы, с заглушкой | Действует |
| 02.12.2022 | РЗН 2022/19012 | Имплантат синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций ANIKA (Аника) в шприце однокамерном, без иглы, с заглушкой | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантат синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций ANIKA (Аника) в шприце однокамерном, без иглы, с заглушкой: 1. Раствор гиалуроната натрия MONOVISK, 22 мг/мл (2,20%) - 4,0 мл. |
| 02 | Имплантат синовиальной жидкости для внутрисуставных инъекций ANIKA (Аника) в шприце однокамерном, без иглы, с заглушкой: 2. Раствор гиалуроната натрия ОRTHOVISC, 15 мг/мл (1,50%) - 2,0 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19012»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АНИКА ТЕРАПЬЮТИКС, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19012?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.