Машина моечно-дезинфицирующая DEKO-190 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01784 на медицинское изделие «Машина моечно-дезинфицирующая DEKO-190 с принадлежностями» производства "Франке Медикал Ою" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928008
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.04.2022
- Период действия версии
- с 27.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Франке Медикал Ою"Финляндия, Дальнее зарубежье, Franke Medical Oy, Vartiokuja 1, 76850 Naarajarvi, Finland
- Заявитель
- ЗАО "Фирма "Домен"192102, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Волковское, ул. Салова, д. 56, литера Н, помещ. 3-Н, ком. 45
- Представитель в РФ
- ЗАО "Фирма "Домен"192102, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Волковское, ул. Салова, д. 56, литера Н, помещ. 3-Н, ком. 45
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.04.2022 | ФСЗ 2008/01784 | Машина моечно-дезинфицирующая DEKO-190 с принадлежностями | Действует |
| 31.10.2011 | ФСЗ 2008/01784 | Машина моечно-дезинфицирующая DEKO-190 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 26.05.2008 | ФСЗ 2008/01784 | Машина моечно-дезинфицирующая DEКO-190 с принадлежностями (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Машина моечно-дезинфицирующая 190 с дисплеем диагональю 4 дюйма в составе: |
| 02 | II. Машина моечно- дезинфицирующая 190 с дисплеем диагональю 3,8 дюйма в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01784»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Франке Медикал Ою". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01784?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.