zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18420

Электрокардиограф Cardiofax

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.111

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18420 выдано Росздравнадзором 03.10.2022 на медицинское изделие «Электрокардиограф Cardiofax» производства "Шанхай Коден Медикал Электроник Инструмент Корп.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928675
Дата первичной регистрации
03.10.2022
Период действия версии
с 03.10.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шанхай Коден Медикал Электроник Инструмент Корп."
Китай, Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument Corp., 567 Huancheng Bei Road, Shanghai Comprehensive Industrial Development Zone, Fengxian District, Shanghai 201401, China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Kohden Medical Electronic Instrument Corp., 567 Huancheng Bei Road, Shanghai Comprehensive Industrial Development Zone, Fengxian District, Shanghai 201401, China
Заявитель
ООО "Дельрус"
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Представитель в РФ
ООО "Дельрус"
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.111
Электрокардиографы

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18420 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шанхай Коден Медикал Электроник Инструмент Корп.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 03.10.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Электрокардиограф Cardiofax» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 3

№Название
01I. Электрокардиограф CardiofaxC ECG-2150, в составе:
02II. Электрокардиограф CardiofaxS ECG-2250, в составе:
03III. Электрокардиограф CardiofaxM ECG-2350, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18420»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Коден Медикал Электроник Инструмент Корп.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18420?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.