Дефибриллятор внешний HeartSine Samaritan PAD, c принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18776 на медицинское изделие «Дефибриллятор внешний HeartSine Samaritan PAD, c принадлежностями» производства "ХартСайн Технолоджис Лимитэд" выдано Росздравнадзором 11 ноября 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925514
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2022
- Период действия версии
- с 11.11.2022 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХартСайн Технолоджис Лимитэд"Великобритания, HeartSine Technologies Limited, 207 Airport Road West, Belfast, BT3 9ED, United KingdomЮр. адрес: Великобритания, Дальнее зарубежье, HeartSine Technologies Limited, 207 Airport Road West, Belfast, BT3 9ED, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.130Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2022/18776 | Дефибриллятор внешний HeartSine Samaritan PAD, c принадлежностями | Действует |
| 11.11.2022 | РЗН 2022/18776 | Дефибриллятор внешний HeartSine Samaritan PAD, c принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Дефибриллятор полуавтоматический SAM 350Р |
| 02 | II. Дефибриллятор полностью автоматический SAM 360Р |
| 03 | III. Дефибриллятор полуавтоматический SAM 500Р |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18776»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХартСайн Технолоджис Лимитэд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18776?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.