Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17117 выдано Росздравнадзором 13.05.2022 на медицинское изделие «Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии» производства "Нинбо Пинмед Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928630
- Дата первичной регистрации
- 13.05.2022
- Период действия версии
- с 13.05.2022 до 19.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нинбо Пинмед Инструментс Ко., Лтд."Китай, Ningbo Pinmed Instruments Co., Ltd., Room (22-1) (22-2), No.455, East Zhongshan Road, Yinzhou District, 315040 Ningbo, P.R. of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Pinmed Instruments Co., Ltd., Room (22-1) (22-2), No.455, East Zhongshan Road, Yinzhou District, 315040 Ningbo, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Представитель в РФ
- ООО "М. ШИЛЛИНГ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС РУС"117105, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ НОВОДАНИЛОВСКАЯ, ДОМ 4, ЭТАЖ 2, ОФИС 24
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17117 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нинбо Пинмед Инструментс Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.05.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2024 | РЗН 2022/17117 | Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии | Действует |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 1. Трубка эндотрахеальная PINMED с манжетой, размер (I. D.): 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. |
| 02 | Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 2. Трубка эндотрахеальная PINMED без манжеты, размер (I. D.): 2,0 мм; 2,5 мм; 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. |
| 03 | Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 3. Трубка эндотрахеальная армированная PINMED с манжетой, размер (I. D.): 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. |
| 04 | Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 4. Трубка эндотрахеальная армированная PINMED без манжеты, размер (I. D.): 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. |
| 05 | Изделия медицинские PINMED для респираторной поддержки в анестезиологии и интенсивной терапии 5. Трубка эндотрахеальная назальная PINMED с манжетой, размер (I. D.): 3,0 мм; 3,5 мм; 4,0 мм; 4,5 мм; 5,0 мм; 5,5 мм; 6,0 мм; 6,5 мм; 7,0 мм; 7,5 мм; 8,0 мм; 8,5 мм; 9,0 мм; 9,5 мм; 10,0 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17117»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нинбо Пинмед Инструментс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17117?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.