Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ, модели: CYW-100N, CYW-501, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/983 на медицинское изделие «Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ, модели: CYW-100N, CYW-501, с принадлежностями» производства "Чоуанг Медикал Индастри Лтд." выдано Росздравнадзором 16 ноября 2004 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925468
- Дата первичной регистрации
- 16.11.2004
- Дата внесения изменений
- 25.01.2022
- Период действия версии
- с 25.01.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чоуанг Медикал Индастри Лтд."Корея, Дальнее зарубежье, Choyang Medical Industry Ltd., 5Fl., Joongil Eines Platz III, 519, Dunchon-daero, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 462-807, Korea
- Заявитель
- ООО "Бандек-МС"108811, Россия, Москва, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок В, эт. 7, офис 714В
- Представитель в РФ
- ООО "Бандек-МС"108811, Россия, Москва, Киевское ш. 22-й км (п. Московский), двлд. 4, стр. 2, блок В, эт. 7, офис 714В
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945110Оборудование дезинфекционное
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.01.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 03.09.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.01.2022 | РЗН 2014/983 | Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ, модели: CYW-100N, CYW-501, с принадлежностями | Действует |
| 03.09.2014 | РЗН 2014/983 | Установки для мойки гибких эндоскопов серии Bandeq, модели: CYW 100, CYW 100N, CYW 201, CYW 501, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.11.2004 | ФС № 2004/1455 | Установки для мойки гибких эндоскопов серии Bandeq, модели: CYW 100, CYW 100N, CYW 201, CYW 501с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ, модели: CYW-100N |
| 02 | Установка для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов серии BANDEQ, модели CYW-501 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/983»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чоуанг Медикал Индастри Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/983?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.