zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/19009

Система для уродинамических исследований Nexam с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.129

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19009 выдано Росздравнадзором 02.12.2022 на медицинское изделие «Система для уродинамических исследований Nexam с принадлежностями» производства "Медикал Межемент Системс Б.В.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925229
Дата первичной регистрации
02.12.2022
Период действия версии
с 02.12.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Медикал Межемент Системс Б.В."
Нидерланды, Medical Measurement Systems B.V., Colosseum 25, 7521 pv Enschede, The Netherlands
Юр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, Medical Measurement Systems B.V., Colosseum 25, 7521 pv Enschede, The Netherlands
Заявитель
ООО "Инфомед-Экспо"
109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2, этаж 1, пом. 7, офис 1
Представитель в РФ
ООО "Инфомед-Экспо"
109052, Россия, г. Москва, ул. Нижегородская, д. 70, корп. 2, этаж 1, пом. 7, офис 1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.129
Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/19009 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Медикал Межемент Системс Б.В.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.12.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Система для уродинамических исследований Nexam с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Система для уродинамических исследований Nexam с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19009»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медикал Межемент Системс Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19009?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.