Номер РУ РЗН 2021/16261

Картридж BL-Cart для введения интраокулярной линзы одноразовый стерильный

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.121

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16261 на медицинское изделие «Картридж BL-Cart для введения интраокулярной линзы одноразовый стерильный» производства "АСТ Продактс, Инк." выдано Росздравнадзором 30 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927903
Дата первичной регистрации
30.12.2021
Период действия версии
с 30.12.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"АСТ Продактс, Инк."
США, AST Products, Inc., 9 Linnell Circle, Billerica, Massachusetts 01821, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, AST Products, Inc., 9 Linnell Circle, Billerica, Massachusetts 01821, USA
Заявитель
ООО "ФОКУС"
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
Представитель в РФ
ООО "ФОКУС"
115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, к. 5
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.121
Инструменты офтальмологические

Модели изделия 3

Название
011. Картридж BL-Cart модель D для введения интраокулярной линзы одноразовый стерильный.
022. Картридж BL-Cart модель С для введения интраокулярной линзы одноразовый стерильный.
033. Картридж BL-Cart модель rC для введения интраокулярной линзы одноразовый стерильный.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16261»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АСТ Продактс, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16261?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.