Дрель/пила хирургическая универсальная
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17197 выдано Росздравнадзором 17.05.2022 на медицинское изделие «Дрель/пила хирургическая универсальная» производства "КонМед Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928149
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2022
- Период действия версии
- с 17.05.2022 до 10.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КонМед Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
- Заявитель
- ООО "ИНТЕР"141031, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, П ВЕШКИ, ТЕР. ТПЗ АЛТУФЬЕВО, Ш 2-Й КИЛОМЕТР ЛИПКИНСКОГО, СТР. 7/1, ОФИС 401-2
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТЕР"141031, Московская область, Г.О. МЫТИЩИ, П ВЕШКИ, ТЕР. ТПЗ АЛТУФЬЕВО, Ш 2-Й КИЛОМЕТР ЛИПКИНСКОГО, СТР. 7/1, ОФИС 401-2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17197 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КонМед Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 17.05.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Дрель/пила хирургическая универсальная» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.04.2025 | РЗН 2022/17197 | Дрель/пила хирургическая универсальная | Действует |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дрель/пила хирургическая универсальная вариантах исполнения: I. Дрель модульная однокурковая HALL 50 Single Trigger Battery Handpiece, в составе: |
| 02 | Дрель/пила хирургическая универсальная вариантах исполнения: II. Дрель модульная двухкурковая HALL 50 Dual Trigger Battery Handpiece, в составе: |
| 03 | Дрель/пила хирургическая универсальная вариантах исполнения: III. Пила осцилляторная HALL 50 Oscillating Saw Battery Handpiece, в составе: |
| 04 | Дрель/пила хирургическая универсальная вариантах исполнения: IV. Пила реципрокная HALL 50 Reciprocating Saw Battery Handpiece, в составе: |
| 05 | Дрель/пила хирургическая универсальная вариантах исполнения: V. Пила стернотомная HALL 50 Sternum Saw Battery Handpiece, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17197»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонМед Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17197?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.