Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17045 на медицинское изделие «Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor» производства "Рэйенс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 27 апреля 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2022
- Период действия версии
- с 27.04.2022 до 15.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рэйенс Ко., Лтд."Корея, Rayence Co., Ltd., 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Представитель в РФ
- ООО "ВАТЕК КОРП."121099, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, Б-Р НОВИНСКИЙ, Д. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 15.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | РЗН 2022/17045 | Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor | Действует |
| 15.08.2022 | РЗН 2022/17045 | Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor | Внесено изменение |
| 27.04.2022 | РЗН 2022/17045 | Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель IOS-U10IB. |
| 02 | II. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель 10S-U15IB. |
| 03 | III. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Classic, модель IOS-U20IB. |
| 04 | IV. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor HD, модель IOS-U10IF. |
| 05 | V. Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor HD, модель IOS-U15IF. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17045»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рэйенс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17045?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.