Номер РУ РЗН 2022/19120

Аппарат для гемодиализа Dialog iQ, с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19120 на медицинское изделие «Аппарат для гемодиализа Dialog iQ, с принадлежностями» производства "Б. Браун Авитум АГ" выдано Росздравнадзором 13 декабря 2022 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928119
Дата первичной регистрации
13.12.2022
Период действия версии
с 13.12.2022 до 27.03.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Б. Браун Авитум АГ"
Германия, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
Юр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Avitum AG, Schwarzenberger Weg 73-79, 34212 Melsungen, Germany
Заявитель
ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
Представитель в РФ
ООО "Б. БРАУН АВИТУМ РУССЛАНД"
199178, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ЛН. 18-Я В.О., Д. 29, ЛИТЕР З, ПОМЕЩ. 37-Н, КОМНАТА 9
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

История изменений 1

ДатаТипОписание
27.03.2025Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.03.2025РЗН 2022/19120Аппарат для гемодиализа Dialog iQ, с принадлежностямиДействует
13.12.2022РЗН 2022/19120Аппарат для гемодиализа Dialog iQ, с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 4

Название
01I. Аппарат для гемодиализа Dialog iQ, с принадлежностями HD, в составе:
02II. Аппарат для гемодиализа Dialog iQ, с принадлежностями HD comfort, в составе:
03III. Аппарат для гемодиализа Dialog iQ, с принадлежностями HDF, в составе:
04IV. Аппарат для гемодиализа Dialog iQ, с принадлежностями HDF comfort, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/19120»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б. Браун Авитум АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/19120?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.