Электрод монополярный EUSRA
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17452 выдано Росздравнадзором 03.06.2022 на медицинское изделие «Электрод монополярный EUSRA» производства "СТАРмед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925336
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2022
- Период действия версии
- с 03.06.2022 до 27.12.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СТАРмед Ко., Лтд."Корея, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, STARmed Со., Ltd., В-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Ладмед"111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, этаж 7, помещ. I, ком. 10
- Представитель в РФ
- ООО "Ладмед"111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14, этаж 7, помещ. I, ком. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/17452 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СТАРмед Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 03.06.2022. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Электрод монополярный EUSRA» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.12.2022 | РЗН 2022/17452 | Электрод монополярный EUSRA | Действует |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Электрод монополярный EUSRA 18-10E |
| 02 | 2. Электрод монополярный EUSRA 18-20E |
| 03 | 3. Электрод монополярный EUSRA 18-30E |
| 04 | 4. Электрод монополярный EUSRA 19-05E |
| 05 | 5. Электрод монополярный EUSRA 19-07E |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17452»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СТАРмед Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17452?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.