Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКП: 944180
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4341 на медицинское изделие «Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER с принадлежностями» производства "Шиллер АГ" выдано Росздравнадзором 30 мая 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928491
- Дата первичной регистрации
- 30.05.2006
- Дата внесения изменений
- 28.06.2016
- Период действия версии
- с 28.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шиллер АГ"Швейцария, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Schiller AG, Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland
- Заявитель
- АО "ШИЛЛЕР.РУ"119049, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЯКИМАНКА, ПЕР 4-Й ДОБРЫНИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ А1, ПОМЕЩ. R01-I, ОФИС R01-200
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944180Измерительные установки, комплексы, сигнализаторы, регистраторы, индикаторы
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.06.2016 | РЗН 2016/4341 | Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER с принадлежностями | Действует |
| 30.05.2006 | ФС № 2006/813 | Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 34
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: MT-100, |
| 02 | Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: MT-101, |
| 03 | Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: MT-120, |
| 04 | Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: BR-102, |
| 05 | Системы длительного холтеровского мониторинга ЭКГ/АД и обработки данных SCHILLER: - Программно-аппаратное обеспечение MT-200 с регистраторами ЭКГ/АД: BP-200, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4341»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шиллер АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4341?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.