Коляска инвалидная с электроприводом Ortonica Pulse по ТУ 30.92.20-018-66445146-2018
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 30.92.20.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11804 выдано Росздравнадзором 27.08.2020 на медицинское изделие «Коляска инвалидная с электроприводом Ortonica Pulse по ТУ 30.92.20-018-66445146-2018» производства ООО "ОРТОНИКА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927734
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2020
- Дата внесения изменений
- 15.12.2021
- Период действия версии
- с 15.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Заявитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 30.92.20.000Коляски инвалидные, кроме частей и принадлежностей
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11804 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ОРТОНИКА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.08.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Коляска инвалидная с электроприводом Ortonica Pulse по ТУ 30.92.20-018-66445146-2018» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.08.2020 | РЗН 2020/11804 | Коляска инвалидная с электроприводом Ortonica Pulse по ТУ 30.92.20-018-66445146-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Коляска инвалидная с электроприводом Ortonica Pulse по ТУ 30.92.20-018-66445146-2018, варианты исполнения: 1 Коляска инвалидная с электроприводом складная базовая Ortonica Pulse 110, в составе: |
| 02 | Коляска инвалидная с электроприводом Ortonica Pulse по ТУ 30.92.20-018-66445146-2018, варианты исполнения: 10. Коляска инвалидная с электроприводом складная с усиленной рамой Ortonica Pulse 220, в составе: |
| 03 | Коляска инвалидная с электроприводом Ortonica Pulse по ТУ 30.92.20-018-66445146-2018, варианты исполнения: 11. Коляска инвалидная с электроприводом складная с усиленной рамой Ortonica Pulse 240, в составе: |
| 04 | Коляска инвалидная с электроприводом Ortonica Pulse по ТУ 30.92.20-018-66445146-2018, варианты исполнения: 12. Коляска инвалидная с электроприводом складная с усиленной рамой Ortonica Pulse 250, в составе: |
| 05 | Коляска инвалидная с электроприводом Ortonica Pulse по ТУ 30.92.20-018-66445146-2018, варианты исполнения: 13. Коляска инвалидная с электроприводом складная с усиленной рамой Ortonica Pulse 260, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11804»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОРТОНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11804?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.