Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностями
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 13.92.24.141
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8474 выдано Росздравнадзором 13.06.2019 на медицинское изделие «Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностями» производства ООО "ОРТОНИКА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928485
- Дата первичной регистрации
- 13.06.2019
- Дата внесения изменений
- 15.12.2021
- Период действия версии
- с 15.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Заявитель
- ООО "ОРТОНИКА"394026, обл. Воронежская, г. Воронеж, пр-кт. Московский, д. 11/40Юр. адрес: 396310, ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н НОВОУСМАНСКИЙ, С.П. УСМАНСКОЕ 1-Е, С НОВАЯ УСМАНЬ, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ЗД. 26А, ПОМЕЩ. 8
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 13.92.24.141Противопролежневые подушки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8474 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "ОРТОНИКА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.06.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 11.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2020 | РЗН 2019/8474 | Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.06.2019 | РЗН 2019/8474 | Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Подушка противопролежневая надувная Ortonica по ТУ 32.50.50-016-66445146-2018 с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8474»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ОРТОНИКА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8474?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.