Программный комплекс обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 26.60.12.-001-92607081-2017
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6377 на медицинское изделие «Программный комплекс обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 26.60.12.-001-92607081-2017» производства ООО "Комета" выдано Росздравнадзором 18 октября 2017 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928481
- Дата первичной регистрации
- 18.10.2017
- Дата внесения изменений
- 08.12.2021
- Период действия версии
- с 08.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Комета"119313, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 95, эт. ЦОК, помещ. Х, офис 23
- Заявитель
- ООО "Комета"119313, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 95, эт. ЦОК, помещ. Х, офис 23
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
- Код ОКП
- 944200Приборы и аппараты для диагностики (кроме измерительных). Очки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.12.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.12.2021 | РЗН 2017/6377 | Программный комплекс обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 26.60.12.-001-92607081-2017 | Действует |
| 04.06.2019 | РЗН 2017/6377 | Программный комплекс обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений Kometa 3Di PACS по ТУ 26.60.12.-001-92607081-2017 | Внесено изменение |
| 18.10.2017 | РЗН 2017/6377 | Программный комплекс обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений Kometa 3Di PACS по ТУ 26.60.12.-001-92607081-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Kometa 3Di Patient Browser; |
| 02 | Kometa 3Di Previewer; |
| 03 | Kometa 3Di 3D Viewer; |
| 04 | Kometa 3Di Cardiac; |
| 05 | Kometa 3Di Colon; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/6377»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Комета". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/6377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.