Аппарат для сепарации клеток Sepax S-100 (Sepax 2)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20262 на медицинское изделие «Аппарат для сепарации клеток Sepax S-100 (Sepax 2)» производства "Биосейф С.А." выдано Росздравнадзором 22 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932439
- Дата первичной регистрации
- 22.05.2023
- Период действия версии
- с 22.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биосейф С.А."Швейцария, Biosafe S.A., Route du Petit-Eysins 1, 1262 Eysins, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Biosafe S.A., Route du Petit-Eysins 1, 1262 Eysins, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Представитель в РФ
- ООО "Дельрус"121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для сепарации клеток Sepax S-100 (Sepax 2) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20262»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биосейф С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20262?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.