Карта выявления антител и белков системы комплемента на эритроцитах человека методом колоночной агглютинации «Селлбайнд Дайрект (IgG, С3d,контроль)», 48x2 тестов (Cellbind Direct (IgG, С3d,ctr)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/16023 на медицинское изделие «Карта выявления антител и белков системы комплемента на эритроцитах человека методом колоночной агглютинации «Селлбайнд Дайрект (IgG, С3d,контроль)», 48x2 тестов (Cellbind Direct (IgG, С3d,ctr)» производства "Санквин Реагентс Б.В." выдано Росздравнадзором 13 декабря 2021 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927725
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2021
- Период действия версии
- с 13.12.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Санквин Реагентс Б.В."Нидерланды, Sanquin Reagents B.V., Plesmanlaan 125, 1066 CX Amsterdam, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Карта выявления антител и белков системы комплемента на эритроцитах человека методом колоночной агглютинации "Селлбайнд Дайрект" (IgG, С3d,контроль)", 48x2 тестов (Cellbind Direct (IgG, С3d,ctr) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/16023»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Санквин Реагентс Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/16023?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.